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Invima autoriza Moderna para jóvenes entre 12 y 17 años

El Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos – Invima, aprobó la solicitud de modificación de la Autorización Sanitaria de Uso de Emergencia – ASUE para la vacuna contra Covid-19, desarrollada por la farmacéutica Moderna, a fin de ser administrada en jóvenes de 12 a los 17 años. La decisión, está soportada bajo los datos de seguridad recopilados en el estudio clínico en curso aleatorizado, controlado con placebo, a ciego para el observador, de la fase 2/3 realizado en los Estados Unidos en el que participaron 3.726 pacientes de 12 a 17 años que recibieron al menos una dosis de Covid-19 Vaccine Moderna o placebo, en la que se evaluó la seguridad, inmunogenicidad y eficacia, concluyendo que las características demográficas fueron similares entre los participantes que recibieron el biológico y los que recibieron placebo.